泡腾片制剂2020药典标准检查法

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泡腾片是含有碳酸氢钠和有机酸的泡腾片，遇水能产生气体。泡腾片不宜直接吞服。原料药应该是可溶的，加水产生气泡后即可溶解。通常，柠檬酸、酒石酸和富马酸被用作有机酸。

管状泡腾片

【崩解时限】除另有规定外，按崩解时限检验方法(通则0921)检查，应符合规定。

阴道照片熔化时限检查(通则0922)应符合规定。

咀嚼片不进行崩解时限试验。

需要检查片剂溶出度和释放度的，一般不检查崩解时限。

[发泡量]泡腾片按下列方法检查，应符合规定。

除另有规定外，取10支带塞尺的25ml试管(内径1.5cm，若药片直径较大，可改为内径2.0cm)，按表中规定加入一定量的水，置于371的水浴中5min，每支试管中分别放入一个试件。观察20min内最大发泡量的体积，平均发泡体积应不小于6ml且小于4ml。

[分散均匀度]分散片按下列方法检查，应符合规定。

根据崩解时限试验(通则0921)，不锈钢丝网的网孔内径为710m，水温为15 ~ 25。取6片供试品，应在3分钟内全部崩解并通过筛网。如果有少量不能通过筛网，但已经软化成一个很轻的重量，没有任何硬度的向上浮动，则符合要求。

【微生物限度】来源于动物、植物、矿物的非单体成分制成的片剂，生物制品的片剂，粘膜或皮肤炎症或腔道等局部使用的片剂(如口腔贴片、外用可溶性片、阴道片、阴道泡腾片等。)应按照非无菌产品微生物限度检查法：微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)和非无菌药品微生物限度标准(通则106)要求检查有杂菌的生物制品片剂，但不需要检查微生物限度。

试管的成功率与女性的年龄密切相关。年龄越小，成功率越大，但核心还是取决于女性的卵巢功能。只要卵巢功能好，卵子排出，排出的卵泡质量好，试管成功率自然很高。所以，想要知道成功率有多高，需要提前检查卵巢，了解自己的卵巢功能，才能进行评估。

试管成功率和女性年龄有很大关系，但最终决定成功率的还是女性的卵巢功能。有些女性虽然年纪大了，但是卵巢功能还是很好的，卵子排出来了。这种情况下试管成功率很高，医生通常会对其采取短期引流方案。所以，想要知道成功率有多高，需要提前检查卵巢，了解自己的卵巢功能。

成功率很难说，因为就算你做了，也没有医院能保证你成功。我有这样一个四十多岁的女人，做过一次试管，失败了。

如果卵巢功能不好，首先要看年龄。第二，要看卵巢功能不好到什么程度。比如患者40岁，卵巢功能不好，那么成功率就比较低。检查结束后会根据FSH、LH、基础卵泡刺激素、年龄向患者详细说明成功率。如果是年轻患者，卵巢功能差只是因为手术损伤。这个患者虽然卵巢功能差，但可以获得更优质的卵子，成功率肯定比卵巢功能差、FSH相同、基础水平相同卵巢功能差的老年患者高很多。一般来说，卵巢功能不好会降低同年龄或同水平的人的成功率，因为会影响卵子的质量。